只要还在跳动，生命就在继续，这就是人体最重要的器官——心脏。然而对于较为严重的先天性心脏病患者而言，生命充满着未知与挑战。
在近日公布的2023年度国家科学技术奖中，来自颛桥的先天性心脏病治疗装置的研制与开发企业——上海锦葵医疗器械股份有限公司（以下简称“锦葵医疗”）的“小儿先天性心脏病介入诊疗体系创建与推广应用项目”获2023年度国家科技进步奖二等奖。
用10年时间挑战最高风险等级
先天性心脏病是一种先天性的、生下来就患有的疾病，大多集中在婴儿期，这也成了5岁以下儿童死亡的主要原因。锦葵医疗成立之初就致力于对先天性患儿的治疗。锦葵医疗负责人张健坦言，心脏封堵器技术最早源于美国，公司希望国内的临床治疗方式能与美国同步，让国内患儿也能得到更好的救治，才决定把这项技术引入国内，也因此也走上了研发创新之路。
心脏封堵器是指植入人体、用于支持或维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械，在全球范围内一直被认为具有最高风险等级。锦葵医疗自我加压，挑战用可降解的材料制造心脏封堵器。“材料的安全性、产品的可行性等，我们花了10年的时间去检测、去确认。”张健说，2019年6月24日，西安交通大学第一附属医院实施了首例锦葵医疗生产的可降解PFO封堵器人体实验，完成了这项最高风险等级的挑战。
12个月以后封堵器框架完全降解
对于先天性心脏病的治疗，封堵器的植入已经成为一种被广泛接受的高效治疗方法。在发展潜力巨大的封堵器市场，锦葵医疗是目前全球范围内同时拥有“可降解及单铆结构”专利的封堵器制造商，有着十分显著的优势。
单铆可降解封堵器是封堵器发展史上的一个里程碑，产品独特的结构设计和工艺制造，使其具有良好的回复性，能够在心脏内自动展开，整个降解过程中只产生小分子的二氧化碳和水，对人体比较安全。
手术过程中，在心脏超声和DSA的引导下，具有专业资质的专科医生在30分钟内即可完成手术，植入12个月以后封堵器框架完全降解，体内不留金属残留物，避免“永久”心脏金属植入物的风险，让患者拥有更健康和安全的生活。
截至目前，锦葵医疗已上市的产品包括单铆房间隔缺损封堵器和单铆动脉导管未闭封堵器、心脏缺损封堵器输送装置，在研产品包括室间隔缺损、可降解房间隔缺损封堵器、可降解卵圆孔未闭封堵器，可降解室间隔缺损封堵器、可降解动脉导管未闭封堵器以及可降解左心耳封堵器、二尖瓣夹等。
记者：陈美玲
供稿：颛小鹤
初审：叶梅
复审：林心怡
终审：刘垦博
